4 월 부터 마스크 등 방역 물자 수출 에 큰 변화 가 있 었 다!규정 에 맞지 않 는 자 는 수출 허가증 을 취소 합 니 다!

베 이 징 시간 으로 4 월 1 일 오전 5 시 58 분 까지전 세계 에서 새로운 크라운 폐렴 의 확 진 사례 가 이미 85 만 건 을 넘 어 섰 다.누적 사망 42014 건.중국의 해외 에서 매일 새로운 크라운 폐렴 이 증가 하 는 사례 가 새로운 치료 사례 보다 훨씬 많다.

세계 적 으로 확산 되 는 전염병 발생 으로 마스크 등 방역 물 자 를 1 분기 수출 품 으로 만 들 었 다.

한국, 이란, 터키, 프랑스, 말레이시아, 태국, 베트남, 키르기스스탄, 파키스탄, 스리랑카, 몰디브, 브라질, 베네수엘라, 짐바브웨, 유 라 시 아 경제 연맹등 국가 나 지역 에 관련 상품 의 관세 감면 또는 통관 의 편 의 를 제공한다.(자세 한 내용 은 다음 과 같 습 니 다:방역 물자 폭탄 투하!이 나라 들 에 수출 하면 관세 감면 이 있 습 니 다!)

결국 현재 '한 가닥 의 빈곤' 의 긴박 한 상황 에서 점차적으로 전염병 상황 에서 벗 어 나 생산 을 회복 하 는 중국 만 이 이렇게 엄 청 난 의료 물 자 를 만족 시 킬 수 있 는 능력 을 가 질 수 있 을 것 이다.

하지만 마스크 등 방역 물자 수출 에 새로운 변화 가 생 겼 다.

미국 이 중국 KN95 마스크 의 수입 을 거부 하 다

미국 질병 통제 와 예방 센터 (CDC) 는 17 일 N95 마스크 보급 전략 최 적화 (위기 / 대체 전략) 를 발표 해 폐렴 이 발생 하 는 동안 N95 마스크 가 부족 할 때 브라질, 한국, 일본, 호주, 유럽 연합, 멕시코 순 으로 공급 한다 고 밝 혔 다.중국 에서 표준 으로 생산 된 마스크 는 N95 마스크 의 적합 한 대체 품 이다.이 가운데 중국 표준 GB 26 - 2006, GB / T 18664 - 2002 에 생산 된 KN100, KP100, KN95, KP95 마스크 를 사용한다.

그러나 미국 확 진 환자 가 급증 한 가운데 지난 3 월 28 일 미국 FDA 는 NIOS 기준 미 달 수입 일회용 마스크 제조 업 체, 위생 보건 요원, 병원 구 매부 서 및 유통 업 체, 수입 업 체 및 상업 도매 업 체 에 대한 '비상 사용 관리' 서한 (Emergency - Use - Administration, EUA 라 고 약칭) 을 추가 로 발표 해 권한 부여 범 위 를 수정 했다.

새로운 인증 범위 에 따라,호주, 브라질, 유럽 연합, 일본, 한국, 멕시코 등 6 개 국가 와 지역 만 이 요 구 를 충족 시 키 고 중국 은 제외 됐다.

이 는 6 개 국가 와 지역 별 마스크 는 자국 이나 지역 별 기준 을 충족 시 키 고 해당 인증 을 받 으 면 미국 에 수출 할 수 있 지만, 중국 표준 인 KN95 등 마스크 는 안 된다 는 뜻 이다. NOISH 기준 과 인증 이 있어 야 미국 의료 기관 에서 사용 할 수 있다.

미국 공지:

ww. fda. gov / media / 136403 / 다운 로드

베 이 징 시간 으로 4 월 1 일 아침 까지 미국 은 새로운 폐렴 의 확 진 사례 가 18665 건 으로 세계 1 위 를 기록 했다.

"미국 각지 의 병원 이 N95 마스크 를 찾 아 의료진 을 보호 하고 새로운 폐렴 환 자 를 치료 하려 고 애 쓰 고 있 을 때, 미연 방 정부 가 수입 을 금지 한 것 은 세계 에서 가장 풍부 한 대체 품 이 될 수 있다" 고 말 했다.미국 판 오늘 의 톱 버 즈 피 드 기사 에 따 르 면FDA 승인 없 이 는 수입 업 체 들 이 KN95 마스크 주문 을 망 설 이 고 있다. 이들 이 세관 에 억류 될 까 봐 걱정 하기 때문이다."많은 병원 들 이 이러한 기증 을 거부 하고 있다. 무료 라 도 의료진 이 허 가 받 지 않 은 설 비 를 사용 할 때 병 이 나 면 법 적 책임 을 져 야 한 다 는 걱정 때 문" 이 라 고 설명 했다.

미국 수입상 밥 티 어 턴 이 ""요즘 은 KN95 마스크 를 사기 가 더 쉬 워 요. N95 는 구하 기 가 힘 들 어 요."하지만 마스크 배달 을 위해 50 만 달러 나 100 만 달러 의 위험 을 감수 하고 싶 지 는 않다."..."

트럼프 미국 대통령 은 마스크 대신 스카프 를 착용 해 달라 고 호소 했다.

캐나다 는 국산 의료 물 자 를 평가 할 것 이다.

캐나다 정 부 는 중국 에서 온 구호 장 비 를 접수 한 뒤 시설 을 각 대형 병원 에 배포 하 는 것 을 중단 했다.캐나다 보건 부 는 캐나다 신문사 에 대한 성명 에서 "이 화물 의 일부분 은 이미 관련 의료 서비스 기구 에 넘 겨 졌 다" 고 말 했다.이 화물 의 '마스크 부분' 은 방치 되 어 더 나 누 어 주지 않 고 평 가 를 받 고 있다.

3 월 29 일, 저 스 틴 트 루 도 캐나다 총 리 는 기자회견 에서 약속 했다.중국 이 제공 하 는 마스크 가 품질 기준 에 부합 하도록 확보 하기 전에 연방 위생 당국 은 더 이상 구호 장 비 를 나 눠 주지 않 고 이 마스크 의 품질 문 제 를 조사 하 는 데 전력 을 다 할 것 이다.

트 루 도 는 "캐나다 위생 부 는 우리 가 얻 은 물 자 를 필요 한 기준 에 맞 게 평가 할 수 있 는 엄격 한 절 차 를 갖 추고 있다 는 것 을 보 여 주 며, 빠 른 길 도 없 을 것 이 라 고 약속 할 수 있다" 고 말 했다."우 리 는 의료진 이 의존 하 는 용품 과 설 비 를 안전 하 게 확보 하고 그들 이 업 무 를 완성 할 수 있 는 품질 을 확보 하고 그들의 안전 을 확보 해 야 한다."

네덜란드, 스페인 에서 제품 품질 문제 가 발견 되 었 다.

3 월 28 일 네덜란드 보건 부 는 21 일 'KN95' 등급 이 표시 되 어 있 는 중국 제 마스크 130 만 개 를 받 았 으 나 당국 은 두 차례 의 테스트 를 거 쳐마스크 가 얼굴 에 밀 착 되 지 않 고 걸 러 내 는 것 은 부적 합 이 었 다.첫 번 째 로 60 만 마리 의 마스크 는 각 지역 병원 에 의료 와 간호 용 으로 배포 됐다.당국 은 급히 모든 것 을 회수 하 라 고 지시 하고 중국 에서 주문 한 마스크 를 더욱 엄격하게 검사 할 방침 이다.

한편, 스페인 매체 《 국가 보 》, 《 세계 보 》 등 매체 에 따 르 면 스페인 이 중국 에서 구입 한 신 관문 바이러스 들 이 신속하게 시약 상 자 를 검사 한 결과 가 정확 하지 않다 고 한다.요구 에 따라 시약 상자 의 정확 도 는 80% 를 넘 어야 하지만, 이 시약 상 자 는 30% 에 불과 하 다.

이와 관련 해 주 스페인 주재 중국 대사관 은 시약 상자 수급 자가 심 천의 한 업 체 라 고 밝 혔 다.중국 상무부 가 스페인 에 제공 한 의료 설비 판매 업 체 명단 에 도 없고중국 국가 약품 감독 관리 국 의 판매 허 가 를 받 지 못 했다.

스페인 정 부 는 이 같은 내용 의 다음 성명 에서 이번 관련 상품 의 불량품 시약 상 자 는 스페인 정부 가 직접 중국 정부 로부터 구 매 하 는 것 이 아니 라,자국 공급 업 체 를 통 해 중국 생산 업 체 로부터 수입 하 다.스페인 은 즉시 이 시약 상 자 를 되 돌려 보 냈 고, 다른 시약 상자 로 대체 할 것 을 공급 업 체 에 연락 했다.

심 천의 이 기업 은 '알 고 보 니 샘플링 과 샘플 추출 과정 에서 엄격 한 조작 사용 설명 에 따라 코 삼 키 지 않 고 샘플 의 샘플링, 추출 과 조작 을 했 기 때문에 샘플 의 정확 도 를 떨 어 뜨 렸 다' 고 설명 했다.

현재 심 천시 시장 감독 관리 국 은 빠 른 검 사 를 시 작 했 으 며, 구체 적 인 상황 은 지속 적 으로 통보 할 것 이다.

4 월 부터 의료 물 자 를 수출 할 때 성명 을 해 야 한다.

3 월 31 일 저녁 에 상무부, 세관 총서, 국가 약품 감독 관리 국 은 (2020 년 제5 호) 를 질 서 있 게 실시 하 는 것 에 관 한 통지 서 를 긴급 발표 했다. 

알림:

"4 월 1 일부 터 신형 관상 바이러스 검사 시약, 의료 용 마스크, 의료 용 보호 복, 호흡 기, 적외선 체온 계 를 수출 하 는 기업 이 세관 에 신고 할 때반드시 서면 또는 전자 성명 서 를 제공 해 야 한다 (모듈 은 첨부 1 참조).수출 제품 은 중국 의료 기기 제품 등록 증 (관련 등록 정 보 는 부록 2 참조) 을 받 았 고 수입 국 (지역) 의 품질 기준 에 부합 하 는 것 을 약속한다.세관 은 약품 감독 관리 부서 가 비준 한 의료 기계 제품 등록 증서 에 의 해 검 사 를 받는다.상기 의료 물자 의 수출 품질 감독 조 치 는 전염병 상황 을 동태 적 으로 조정 할 것 이다.

알림 주소:

http: / www. mofc. gov. kr / article / b / c / 202003 / 20200302950371. shtml? from = groupmessage & isappinnstaled = 0

이 곳 에서 와 을 다운로드 할 수 있 습 니 다.

그 밖 에 3 월 31 일 오후 에 국가 약 감 국 의 약품 감독 관리 국 은 2020 년 약품 이 출시 되면 감독 업무 의 중점 임무 인 영상 회 의 를 열 었 다.회의 내용 은 모두 가 주 의 를 끌 만 한 가치 가 있다.

회의 에 서 는 수출 약품 의 품질 감독 을 잘 해 야 한다 고 강조 하 였 다.약품 의 수출 증명서 관 리 를 엄격하게 규범화 하 다.수출 조건 과 요구 에 부합 되 지 않 고 중국의 약품 GMP 를 지 키 지 않 는 상황 에 대해 법 에 따라 그의 약품 수출 증명 서 를 취소 할 것 입 니 다.또한 약품 생산 감독 을 계속 강화 하고 수출 약품 의 품질 이 요구 에 부합 하도록 확보 해 야 한다.시장 감독, 세관, 공안 등 부서 와 의 협 조 를 강화 하고 위법 행 위 를 엄 격 히 단속 해 야 한다.

회의 에 서 는 각급 의약 감독 부서 가 위법 사건 의 조사 와 처 리 를 강화 할 것 을 요구 하 였 다.'네 가지 가장 엄격 한' 요구 에 따라 위법 행 위 를 엄격하게 조사 하여 처벌 하 다.실제 상황 에 따라 재산 벌, 자격 벌, 자유 벌, 명예 벌 등 수단 을 충분히 활용 하여 기업, 사람 을 처벌 해 야 한다. 또한 경고, 상담, 기한 내 개선 등 조 치 를 충분히 활용 하여 품질 문제 나 다른 안전 위험 이 존재 할 경우 위험 에 따라 생산 정지, 판매, 사용, 수입 등 상응하는 통제 조 치 를 취하 고 위험 을 신속하게 통제 해 야 한다.각지 에서 시장 감독 과 종합 적 인 집행 기구의 협력 을 강화 하고 감독 과 사찰 의 효과 적 인 연결 체 제 를 구축 하 며 공안 기관 과 의 소통 과 조 화 를 심화 시 키 고 형 과 의 연결 을 강화 하여 안건 조사 와 합력 을 형성 해 야 한다.문제 의 위험 이 많이 발생 하 는 부분 이나 분야 에 대해 국가 약 감 국 은 전문 적 인 정 리 를 집중 적 으로 실시 하고 정 리 를 통 해 생산 경영 행 위 를 계속 규범화 시 키 며 발견 한 위법 행위 에 대해 엄숙 하 게 조사 하고 공개 적 으로 폭로 함으로써 강력 한 자극 효 과 를 형성한다.

의료 기기 제품 의 수출 위험 을 경계 하 다.

최근 의 의료 기기 제품 수출 에 관 한 법률 적 위험 에 반드시 주의 하 시기 바 랍 니 다.공급 이 부족 한 것 은 구매자 가 불합격 제품 을 받 아들 일 수 있 는 것 이 아니 며, 시장 이 번창 했다 고 해서 무작정 수입 해 서 는 안 된다.

수출 제안 자: